Полная версия

Главная arrow Товароведение arrow Безопасность продовольственных товаров (с основами нутрициологии)

  • Увеличить шрифт
  • Уменьшить шрифт


<<   СОДЕРЖАНИЕ ПОСМОТРЕТЬ ОРИГИНАЛ   >>

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ ЗА ПРОИЗВОДСТВОМ И РЕАЛИЗАЦИЕЙ. ВОПРОСЫ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ БАД

Разработка технической документации на новые виды БАД осуществляется в соответствии с ГОСТ Р 1.5-92 «Государственная система стандартизации Российской Федерации. Общие требования к построению, изложению, оформлению и содержанию стандартов»; ГОСТ 2.601-95 «Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы»; ГОСТ Р 1.3-92 «Государственная система стандартизации Российской Федерации. Порядок согласования, утверждения и регистрации технических условий»; ГОСТ 2.114-95 «Единая система конструкторской документации. Технические условия»; Методическими указаниями МУК 2.3.2.971-00 «Порядок санитарно-эпидемиологической экспертизы и технических документов на пищевые продукты».

Разрешение на производство БАД на конкретных предприятиях оформляется органами и учреждениями Роспотребнадзора при соблюдении санитарных норм и правил. При этом регламент осуществления Роспотребнадзора определен МУК2.3.2.721-98 «Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище».

Государственный надзор за производством БАД осуществляется центрами Роспотребнадзора в соответствии с Федеральным законом Российской Федерации «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 53-ФЗ, Федеральным законом Российской Федерации «О качестве и безопасности пищевых продуктов» № 29-ФЗ и «Положением о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации», утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации.

Порядок осуществления производственного контроля и методы анализа качества и безопасности БАД определяются органами и учреждениями Роспотребнадзора в соответствии с технической документацией на конкретные виды БАД, МУК 2.3.2.721-98 «Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище», СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов».

Ведущей организацией по проведению экспертных исследований БАД является Институт питания РАМН. Созданный для этих целей компьютеризированный банк данных включает: сведения о фирме и стране-производителе, содержание активных компонентов БАД, направленность их действия, форму выпуска продукта и способы его употребления. Проводится классификация БАД по каждому из представленных параметров, отслеживается возможное дублирование продукции, выявляются тенденции в расширении ассортимента, что имеет практическое значение при разработке новых форм препаратов.

Первичные данные оформляются в виде экспертного заключения, которое передается Институтом питания РАМН в Роспотребнадзор для выдачи гигиенического заключения.

В информационно-аналитическом центре Роспотребнадзора создана автоматизированная поисковая аналитическая система «SERTI», позволяющая производить выборки и обобщать имеющиеся данные о БАД.

Порядок государственной регистрации БАД определен приказом министра здравоохранения Российской Федерации «О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище» от 15.04.97 № 117 и постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации «О государственной регистрации биологически активных добавок к пище» от 15.09.97 №21.

В настоящее время действует СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)».

Действующая в Российской Федерации система государственной регистрации БАД, оценка их качества и безопасности соответствуют имеющемуся мировому опыту, в частности, рекомендациям комиссии Кодекс Алиментариус и соответствующим законодательствам Канады, Германии, Великобритании и других стран, в том числе «Федеральному акту США о пищевых продуктах, медицинских препаратах и косметических средствах» от 20.01.99.

С учетом мирового и отечественного опыта в России разработана система контроля за производством и реализацией БАД. На основе действующих нормативных документов определена методология оценки потребительских свойств БАД, определяющих их качество и безопасность.

Выбор показателей товарной экспертизы отдельных групп пищевых продуктов, в том числе БАД, должен основываться на индивидуальных особенностях, характеризующих их органолептические и физико-химические свойства, функциональную направленность, роль и место в питании современного человека. Эту позицию разделяют многие отечественные и зарубежные специалисты в области питания и товароведения продовольственных товаров.

В основу выбора показателей товарной экспертизы БАД положены два нормативных документа Минздрава РФ: СанПиН 2.3.2.1290-03 и МУК 2.3.2.721-98.

Основные составляющие (этапы) товарной экспертизы БАД представлены на рис. 10.

Основные составляющие товарной экспертизы БАД

Рис. 10. Основные составляющие товарной экспертизы БАД

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза является главной частью товарной экспертизы БАД и состоит из следующих процедур:

  • • первичная экспертная оценка заявки, документов и материалов, характеризующих данную продукцию;
  • • определение потребности в проведении необходимых испытаний (в зависимости от полноты исходных сведений и особенностей БАД);
  • • проведение комплекса химических, микробиологических, токсикологических, других видов исследований и оценка их результатов с целью подтверждения безопасности и подлинности рассматриваемой продукции;
  • • экспериментальные исследования токсикологических, физиологических и метаболических эффектов, подтверждающих заявленную эффективность и безопасность БАД (при необходимости);
  • • клиническая оценка эффективности БАД (при необходимости);
  • • оценка результатов экспериментальных и клинических испытаний и наблюдений;
  • • оценка методов исследований основных ингредиентов, действующих начал и подлинности БАД;
  • • подготовка и оформление экспертного заключения;
  • • подготовка и оформление регистрационного удостоверения.

Для нового или впервые вводимого в России БАД устанавливаются

дополнительные процедурные действия на соответствие требованиям к качеству и безопасности (поскольку эти требования отсутствуют в действующих санитарно-эпидемиологических правилах и нормативах):

  • • обоснование разработчиком нового вида продукта в проекте нормативного и/или технического документа;
  • • соответствие действующим санитарным правилам и гигиеническим нормативам для аналогичного по составу и свойствам продукта;
  • • соблюдение требований, предъявляемых к продукту в стране его происхождения;
  • • рекомендации международных организаций.

При санитарно-эпидемиологической экспертизе биологически активных добавок к пище, предназначенных для детей первых трех лет жизни, необходимо учитывать, что БАД не должны содержать вещества, идентичные натуральным и синтетические.

Органолептическая оценка БАД проводится, как правило, на первом этапе товарной экспертизы. Ее результаты могут быть основанием для отказа в регистрации или проведения дополнительных физико-химических и микробиологических исследований.

Требования к упаковке БАД: упаковка БАД должна обеспечивать сохранность и качество БАД на всех этапах их оборота; при упаковке БАД используются только те материалы, которые в установленном порядке разрешены для контакта с пищевыми продуктами или лекарственными средствами; информация наносится на упаковку БАД в соответствии с действующими законодательными нормативными документами, регламентирующими вынесение на этикетку информации для потребителя.

Информация для потребителя, наносимая на индивидуальную или транспортную упаковку, должна, в частности, содержать:

  • • наименование БАД;
  • • товарный знак изготовителя (при наличии);
  • • обозначение нормативной или технической документации, обязательным требованиям которой должны соответствовать БАД (для БАД производства России и стран СНГ);
  • • состав БАД, с указанием ингредиентов в порядке их убывания в весовом или процентном выражении;
  • • основные потребительские свойства БАД;
  • • масса или объем БАД в единице потребительской упаковки и масса или объем единицы продукта;
  • • противопоказания для применения при отдельных видах заболеваний;
  • • указание, что БАД не является лекарством;
  • • дата изготовления, гарантийный срок годности или/и дата конечного срока реализации продукции;
  • • условия хранения;
  • • государственная регистрация БАД с указанием номера и даты;
  • • местонахождение, наименование изготовителя (продавца) и местонахождение и телефон организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от потребителей.

Информация доводится до сведения потребителей в любой доступной для прочтения форме. Использование термина «экологически чистый продукт» в названии при нанесении информации на этикетку БАД, а также иных терминов, не имеющих законодательного и научного обоснования, не допускается.

Ответственность перед потребителем за качество и эффективность БАД накладывает на их разработчиков и производителей исключительно важное обязательство: они должны гарантировать сохранность содержащихся в продукте регламентируемых биологически активных веществ, а также их доступность и усвояемость организмом человека.

 
<<   СОДЕРЖАНИЕ ПОСМОТРЕТЬ ОРИГИНАЛ   >>